신트란 100 (이트라코나졸 100mg)

성분/함량

이트라코나졸 (Itraconazole) 100mg

효능/효과

이트라코나졸은 진균에 의한 감염을 치료하는 약물입니다.진균의 세포막 합성 과정을 방해하여 증식을 억제합니다.
정제, 캡슐제, 액제, 주사제 등의 형태로 사용된다.
흡수율을 높이기 위해서 정제와 캡슐제는 식사직후에 투여하고, 액제는 식사와 함께 투여하지 않는다.
이미 복용하고 있는 약들과 약물상호작용이 있는지 여부를 확인하셔야합니다.
약물상호작용의 가능성이 큰 약물입니다. 

이트라코나졸은 제형에 따라 효능∙효과에 차이가 있습니다.
캡슐제와 정제는 표재성 진균증 치료와 심재성 진균증 치료에 사용되며, 액제는 면역이 억제된 환자의 기회감염 진균증 예방이나 치료에 사용됩니다.

용법/용량

트이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에 투여하는 것을 고려할 수 있습니다.
1. 각종 질환치료
1) 칸디다성 질염 : 이트라코나졸로서 1회 200 mg을 1일 2회(아침, 저녁) 1일간 투여하거나 또는 1일 1회 200 mg을 3일간 투여한다.
2) 어루러기 : 1일 1회 200 mg을 7일간 투여한다.
3) 체부백선, 고부백선(완선) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
4) 수부백선(지간형), 족부백선(지간형) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
5) 수부백선(손바닥), 족부백선(발바닥) : 1일 1회 100 mg을 30일간 투여 또는 1회 200mg을 1일 2회 7일간 투여한다.
6) 구강칸디다증 : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
7) 진균성각막염 : 1일 1회 200 mg을 21일간 투여한다.
2. 손ㆍ발톱진균증
1회 200mg 씩 1일 2회 1주간 투여한 후 3주간을 휴약하는 방법을 1주기로 하여, 손톱에만 감염된 경우에는 2주기까지, 발톱에 감염된 경우에는 3주기까지 투여한다.

사용상주의

임상시험에서 심근 수축력 감소가 관찰되었으므로 투여 중에 울혈성 심부전* 증상이 나타날 경우, 의사와 상의하여 주사제는 계속 투여할 지를 다시 판단해야 하고, 캡슐제, 정제, 액제는 투여를 중단해야 한다.
캡슐제, 정제, 액제는 울혈성 심부전과 같은 심실 기능이 저하된 환자나 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자에게 손∙발톱 진균증 치료를 위해 투여하지 않아야 한다.
• 주사제 투여 시 심각한 간독성이 관찰되었으므로, 간장애 증상이 나타날 경우 의사와 상의하여 계속 투여할 지를 다시 판단해야 한다.
• 이트라코나졸은 간 대사효소인 CYP3A4*에 의해 대사되는 약물들 (예: 드로네다론, 피모짓 등)의 대사를 억제하여 이들 약물들의 혈중농도를 높일 수 있다.
이로 인해 QT 간격† 연장, 심실 부정맥 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 이들 약물과는 함께 투여하지 않는다.
• 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성과 수유부에게는 투여하지 않는다.
• 캡슐제, 정제, 액제는 울혈성 심부전과 같은 심실 기능이 저하된 환자나 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자에게 손∙발톱 진균증 치료를 위해 투여하지 않는다.
• 주사제는 중증의 신기능 장애자(크레아티닌 청소율‡ 30 mL/min 이하)에게는 투여하지 않는다.

부작용

이트라코나졸 투여 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같다.
그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있다. 부작용이 발생하면 의사, 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 한다.
흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
설사, 메스꺼움 등
일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
두통, 어지러움, 발열, 복통, 소화불량, 기침, 발진 등
드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
간기능 이상, 지각감퇴, 이명, 생리장애, 탈모, 얼굴부종, 여성형 유방, 췌장염, 기립성 저혈압, 일시적 또는 영구적 청력소실, 시각장애, 빈혈, 과민반응, 심부전, 변비, 두드러기, 관절통, 근육통, 부종 등

유통기한

제조일로부터 3년

포장단위

100정

저장방법

실온(1-30℃)보관, 차광기밀용기

제조사

Glenmark Pharmaceuticals