발토발 500 (발라시클로버 500mg)

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Description

성분/함량

발라시클로버 (Valacyclovir) 500mg


효능/효과

발라시클로버(Valacyclovir) 500mg는 바이러스의 감염을 치료하는 항바이러스제 중 헤르페스 바이러스의 증식을 억제하는 약물입니다.대상포진과 초발 및 재발성 성기포진 감염증, 성기포진 감염증의 재발 억제, 신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방, 구순포진 이나 면역기능이 정상인 2세 이상 18세미만 소아의 수두 치료에 사용됩니다. 

발라시클로버는 초발 및 재발성 성기포진 감염증 치료에 효능을 나타내며, 구순포진과 대상포진에도 효과를 보입니다.
성기포진 감염증의 재발 억제에 적용되며, 안전한 성생활을 병행하는 경우 성기포진의 전염을 감소 시킬 목적으로 사용됩니다.
그 외에 신장 이식 후 거대세포바이러스감염 예방 및 면역기능이 정상인 2세 이상 18세 미만 소아의 수두 치료 등에 사용합니다.


용법/용량

1. 성인

(1) 대상포진

발라시클로비르로서 1회 1,000 mg을 1일 3회, 7일간 경구 투여합니다.

(2) 성기포진 감염증

1회 500 mg을 1일 2회 투여합니다.

재발인 경우에는 5일간 투여하고, 초발인 경우 증상이 심하면 10일까지 투여할 수 있습니다.

재발성 단순포진의 경우, 전구증상 또는 증상, 징후가 최초로 나타나자마자 투약 하는 것이 가장 효과적입니다.

이 약은 재발성 성기포진의 증상, 징후가 최초로 나타났을 때 투여하면 병소 악화를 방지할 수 있습니다.

(3) 성기포진 감염증의 재발 억제

① 면역기능 정상 환자

1일 총 투여량은 500 mg 입니다.

1회 250 mg을 1일 2회 투여할 수 있으며 1회 500mg씩, 1일 1회 투여 역시 가능합니다. 특히 연간 10회 미만으로 재발하는 환자의 경우에 효과적입니다.

치료 없이 연간 10회 이상 재발하는 일부 환자의 경우, 250 mg을 1일 2회씩 분할 투여할 때(1일 총 투여량 500 mg) 뚜렷한 효과를 볼 수 있습니다.

② 면역기능 저하 환자

1회 500 mg을 1일 2회 투여합니다.

(4) 성기포진의 전염 감소

연간 9회 이하로 재발하는 면역기능 정상인 이성애(異性愛) 성인의 경우

감염된 파트너는 Herpes Simplex Virus-2 (HSV-2) 항체가 음성인 성적 파트너에게 전염을 감소 시키기 위해 1회 500 mg을 1일 1회 복용하여야 합니다.

안전한 성생활(특별히 콘돔을 사용)이 유지되어야 하고, 병소가 나타났을 경우에는 성적 접촉을 피하십시오.

(5) 구순포진

1회 2,000 mg을 1일 2회 12시간 간격으로 1일간 투여하며 구순포진의 초기 징후(예, 저림, 가려움, 화끈거림)가 나타나자마자 투약을 실시합니다.

2. 소아

(1) 거대세포바이러스 감염의 예방(12세 이상)

1회 2,000 mg을 1일 4회 복용하고, 이식 후 72시간 내에 혹은 복용이 가능하자마자 투여를 시작합니다.

투여량은 크레아티닌청소율에 따라 감소 시켜야 하며 투여 기간은 보통 90일이나, 고위험 환자의 경우 연장이 필요할 수 있습니다.

(2) 구순포진(12세 이상)

1회 2,000 mg을 1일 2회 12시간 간격으로 1일간 투여하며 구순포진의 초기 징후(예, 저림, 가려움, 화끈거림)가 나타나자마자 투약을 실시합니다.

구순포진의 임상증상(예, 구진, 소포진, 궤양)이 나타난 이후 이 약을 투여했을 때의 유효성은 확립되지 않았습니다.

(3) 2세 이상 18세 미만의 소아의 수두

체중 kg당 이 약으로서 1회 20 mg을 1일 3회 5일간 투여하며 총 용량이 1회 1,000 mg, 1일 3회를 초과해서는 안 됩니다.

초기 징후나 증상이 나타나자마자 치료를 시작하고 경구용 아시클로비르의 임상시험의 유효성 자료에 따라, 발진이 시작된 후 24시간 이내에 투여를 시작해야 합니다.

3. 고령자

(1) 신장애가 있는 환자 또는 신기능저하 환자, 고령자에서는 이 약의 투여 간격 및 투여량을 조절하고 환자의 임상적 상태를 관찰하면서 신중히 투여해야 합니다.

(2) 신기능이 특별히 손상된 경우를 제외하고는 투여량 조절은 필요하지 않으며 다만, 적절한 수분 공급이 유지되어야 합니다.

4. 신기능장애 환자

적절한 수분 공급이 유지되어야 합니다.

크레아티닌청소율이 50 mL/min/1.73m2 미만인 소아 환자에서는 이 약의 투여에 대한 자료는 없습니다.

혈액투석 환자의 경우 혈액투석이 끝난 후에 투여해야 합니다.

신장 기능이 급격히 변화하는 기간 동안(예, 이식 또는 신장이식 후 즉시) 크레아티닌청소율을 자주 모니터링 해야 하며 이 약의 투여량을 크레아티닌청소율에 따라 적절히 조절해야 합니다.


사용상주의

신기능에 미치는 영향을 줄이기 위해 수분을 충분히 섭취하도록 하며 특히, 탈수증의 우려가 있는 환자는 수분을 적절히 공급하는 등 주의하며 투여합니다.

발라시클로시비르의 활성대사체인 아시클로비르가 신장을 통해 배설되므로 신기능 장애 환자 및 신기능 저하 가능성이 있는 고령환자의 경우 용량 감소가 필요한지 검토하여야 합니다.

또한, 고령 환자 및 신기능 장애 환자는 모두 신경계 이상 반응이 나타날 위험이 증가 되어 있으므로, 주의 깊게 관찰해야 합니다.

일반적으로 발라시클로비르 투약을 중단하면 회복 가능하다고 보고되어 있습니다.간기능 장애 환자에게 고용량으로 투여할 때는 주의하여야 합니다.

발라시클로비르를 성기포진 전염 예방 목적으로 사용할 수는 있지만, 전염의 위험을 완전히 제거하지는 못합니다. 따라서, 발라시클로비르의 투여와 함께 콘돔 사용이 권장됩니다.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 고령자에 대한 발라시클로비르 투여시 신중히 투여해야 합니다.


부작용

두통, 구역, 복통, 혈청 AST 증가, 비인두염, 피로, 우울, 어지러움증, 피부발진, 탈수, 구역질, 설사, 월경곤란, 관절통, 콧물,
발열 등이 나타날수 있으며 증상이 심할경우 의사의 조치를 받아야 합니다.


포장단위

3정


저장방법

실온 (1-30℃) 보관, 차광기밀용기


제조사 

Sun Pharma

Additional information

수량

30정, 60정, 90정, 120정, 150정

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